EP stemt over strengere controle op medische hulpmiddelen

Op dinsdag wordt er over nieuwe regels voor de veiligheid van medische hulpmiddelen inclusief implantaten gestemd. De leden roepen ook op tot strengere regels voor geïnformeerde toestemming op het testen van DNA , in een tweede verslag over voorschriften voor in-vitro diagnostische medische apparatuur.

De leden zullen op 22 oktober over de nieuwe regels stemmen. De nieuwe wetgeving is bedoeld om een sterkere controle uit te oefenen door de nationale autoriteiten.

De Duitse sociaaldemocrate Dagmar Roth-Behrendt i, rapporteur van het verslag, liet weten "De patiëntveiligheid zal aanzienlijk worden verbeterd. In het recente verleden zijn er te veel gevaarlijke medische hulpmiddelen zoals heupimplantaten in de lichamen van duizenden patiënten in Europa i geplaats. Wij moeten dat systeem drastisch veranderen.”

Erfelijkheidsadvisering voor DNA-onderzoek

Volgens een tweeede verslag moeten patiënten worden geïnformeerd over de aard en de gevolgen van genetische tests. De leden van de milieucommissie introduceerden strengere regels voor geïnformeerde toestemming en erfelijkheidsadvisering in een apart wetsontwerp gericht op een veiliger medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.. “Genetische tests moeten alleen worden gedaan nadat passende informatie is verstrekt, aangezien deze testen dramatische gevolgen kunnen hebben voor verzekeringen, werknemers een psychologisch risico inhouden. Voordat je deze informatie krijgt, moet je er eerst over nadenken”, liet de rapporteur, de Duitse christendemocraat Peter Liese i, weten.

In-vitro diagnostische apparatuur zijn medische apparaten die worden gebruikt voor diagnostiek buiten het menselijk lichaam zoals tests voor de bloedsuikerspiegel, zwangerschap, HIV of DNA, die vaak online kunnen worden gekocht.

REF. : 20130923STO20631